Kommentar Zum Arzneimittelgesetz (Amg)

Aus den Rezensionen zur 3. Auflage:

.. . Die klare und pr´┐¢gnante Sprache der gesamten Kommentierung sowie die sehr gelungene Einf´┐¢hrung in die komplexe Rechtsmaterie erm´┐¢glichen auch Neulingen eine rasche Orientierung ... Die Kommentierung ist insbesondere f´┐¢r Krankenh´┐¢user und ´┐¢rzte, die klinische Pr´┐¢fungen durchf´┐¢hren, eine wertvolle Arbeitshilfe ... (Dr. Florian W´┐¢lk, in: ZMGR Zeitschrift f´┐¢r das gesamte Medizin- und Gesundheitsrecht, 2013, Issue 2, S. 141 f.)

.. . Das Sachregister ist gut, das Literaturverzeichnis beinhaltet nur die gr´┐¢´┐¢eren Werke, was aber durch die Literaturangaben bei den jeweiligen Kommentierungen kompensiert wird. ... Zusammenfassend ist festzuhalten, dass der Kommentar gegen´┐¢ber der Vorauflage gewonnen hat. Er ist insbesondere f´┐¢r den Einsteiger im Arzneimittelrecht geeignet. Aber auch f´┐¢r den st´┐¢ndig im Pharmarecht t´┐¢tigen Juristen lohnt sich der erg´┐¢nzende Blick in diesen Kommentar durchaus. (Dr. Christian J´┐¢kel, in: Pharma Recht, Vol. 33, Issue 3, S. 85 f.)

.. . Lippert aktualisiert tiefgreifend und anregend und erweitert seine Zust´┐¢ndigkeit mit einer erfreulich ausf´┐¢hrlichen und gr´┐¢ndlichen Bearbeitung der GCP-V. ... ist aktualisiert, in Literatur- und Rechtsprechungsverarbeitung, methodisch und argumentativ vor- bildlich sowie sachlich auf der H´┐¢he der Zeit. ... ist insgesamt sowohl verwaltungsrechtlicht wie sicherheitsrechtlich und methodisch sehr kompetent und dogmatisch-argumentativ ausgezeichnet. Literatur und Rechtsprechung sind vorbildlich verarbeitet. ...erf´┐¢llt ... die selbstgesetzten Ziele. Vertiefungen sind ... w´┐¢nschenswert. ... hat in den beiden letzten Auflagen an Pr´┐¢gnanz, Tiefe und Pr´┐¢zision erheblich gewonnen.

.. . erh´┐¢lt das Werk ... eine Kommentierung des Medizinprodukte ... wurden in bew´┐¢hrter Qualit´┐¢t ... Das Werk bietet ´┐¢ber die aktuelle praxisbezogene Kommentierung des AMG ... Zusammenfassend ist festzuhalten, dass der Kommentar damit sowohl f´┐¢r Einsteiger in das Arzneimittelrecht als auch f´┐¢r langj´┐¢hrige Praktiker eine wertvolle Arbeitshilfe ist. (in: Phi Haftpflicht international, 2011, Issue 4)

.. . Inhaltlich ist den Autoren eine geradlinige und gut verst´┐¢ndliche Kommentierung gelungen. ... Positiv zu bewerten ist, dass der Kommentar ... neben der ausf´┐¢hrlichen Darstellung des Europ´┐¢ischen Zulassungsverfahrens auch einen ´┐¢berblick ´┐¢ber das bedeutsame US-Zulassungsverfahren bei der FDA enth´┐¢lt. ... Das Literaturverzeichnis weist die relevanten gro´┐¢en Werke auf und wird durch die Literaturangaben der jeweiligen Kommentierung erg´┐¢nzt. Das Sachregister ist f´┐¢r die Recherche hilfreich. ... In den Fu´┐¢noten finden sich ... auch Hinweise auf Websites mit weiteren Informationen. ... (in: RPG Recht und Politik im Gesundheitswesen, 2011, Vol. 17, Issue 4, S. 69)

.. . Der Deutsch/Lippert ist sowohl zur Einarbeitung f´┐¢r Einsteiger in den Medizinproduktebereich als auch f´┐¢r den t´┐¢glichen Gebrauch der Insider als Orientierungshilfe sehr gut geeignet. In dem Klappentext des Buches wird darauf hingewiesen, dass es besonders geeignet ist, nach der Fachanwaltsverordnung f´┐¢r den Fachanwalt 'Medizinrecht' die Grundz´┐¢ge zu vermitteln; somit w´┐¢rde sich das Buch auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt 'Medizinrecht' eignen ... (Gert H. Schorn, in: Medizinprodukte Journal, 2011, Vol. 18, Issue 4, S. 194)

.. . Der Kommentar ist ... eine umfassende Kommentierung. Diese enth´┐¢lt ... eine ´┐¢bersicht ´┐¢ber das bedeutsame Zulassungsverfahren bei der FDA in den USA, ... einen ´┐¢berblick ´┐¢ber die Grundz´┐¢ge des Medizinproduktegesetzes ... Zus´┐¢tzlich beinhaltet der Kommentar Ausf´┐¢hrungen zum Apothekengesetz. ... Diese Neukommentierung des AMG muss eigentlich in jeder Klinik, die Arzneimittelforschung betreibt, einen Stammplatz in der Bibliothek haben. Aber auch Pharmaunternehmen sowie in der Arzneimittelbranche t´┐¢tige Juristen sollten regelm´┐¢´┐¢ig Zugriff zu diesem Kommentar haben. (G.H.S., in: chirurgische praxis, 2007, Vol. 67, Issue 2, S. 322)

Der Bedarf nach aktuellen Kommentaren zum deutschen Arzneimittelgesetz ist gr´┐¢´┐¢er denn je. Umso erfreulicher ist es, dass nunmehr die zweite Auflage des von Deutsch und Lippen herausgegebenen AMG-Kommentars erschienen ist. ... In formaler Hinsicht hat das Layout ein 'Facelift' erfahren, was das Werk leserfreundlicher macht. ... Inhaltlich haben die Verfasser die erste Auflage aktualisiert und um die Kommentierung der zwischenzeitlichen Gesetzes´┐¢nderungen erg´┐¢nzt. ... Mit der zweiten Auflage hat dieser Kommentar seinen Platz im Gef´┐¢ge der vorhandenen AMG-Kommentare verfestigt. (RA Dr. jur. Dr. med. Adem Koyuncu, in: GesR - GesundheitsRecht, 2007, Issue 7, S. 336)

.. . Insgesamt ber´┐¢cksichtigt die Kommentierung die Rechtsprechung und Literatur im Zeitpunkt der Drucklegung und erm´┐¢glicht durch viele Verweise eine genauere Erarbeitung der jeweiligen Rechtsprobleme. ... ist der Kommentar in der dritten Auflage insgesamt eine sinnvolle und im Hinblick auf verschiedene Rechtsprobleme erhellende Erg´┐¢nzung der sonstigen auf dem Markt befindlichen Kommentare zum Arzneimittelgesetz. (Dr. Ursel Paal/Taylor Wessing, in: StoffR Zeitschrift f´┐¢r Stoffrecht, 2011, Issue 6, S. 275)

.. . bietet eine umfassende ´┐¢bersicht ´┐¢ber das Arzneimittelgesetz sowie Einf´┐¢hrungen in weitere relevante Gesetze. ... fanden insbesondere die AMG-Novelle von 2009, sowie zahlreiche weitere, v.a. europarechtlich bedingte Gesetzes´┐¢nderungen Ber´┐¢cksichtigung. ... Inhaltlich ist den Autoren eine geradlinige und gut verst´┐¢ndliche Kommentierung gelungen. Ferner sind alle relevanten ´┐¢nderungen vom Kommentar umfasst und zumindest einf´┐¢hrend, meist auch umfangreich erkl´┐¢rt. ... Das Literaturverzeichnis weist die relevanten gro´┐¢en Werke auf und wird durch die Literaturangaben der jeweiligen Kommentierung erg´┐¢nzt ... (Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P.F. Ehlers, in: RPG, 2011, Vol. 17, Issue 4, S. 69)

.. . Die Kommentierung ist durchweg sehr kompetent. ... Durchg´┐¢ngig verwenden die Autoren eine klare, auch f´┐¢r den juristischen Laien verst´┐¢ndliche Sprache. ... Der Kommentar zum Arzneimittelgesetz von Deutsch und Lippen ist f´┐¢r jeden Juristen zu empfehlen, der Fragen des Arzneimittelrechts bearbeitet. Wer als Arzt in einer Klinik oder als Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens etwa mit Fragen der klinischen Pr´┐¢fungen oder anderen Fragen des Arzneimittelrechtes befasst ist, wird den praxisorientierten und gut lesbaren Kommentar als Einf´┐¢hrung in die Materie ebenfalls zu sch´┐¢tzen wissen. (RA J´┐¢rgen Fiegler, in: GesundheitsRecht GesR, 20/February/2012, Issue: 2, S. 126)